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Validation Standard Operating Procedures: A Step by Step Guide for Achieving Compliance in the Pharmaceutical, Medical Device, and Biotech Industries,-[2]-[pdf]-[Syed Imtiaz Haider]

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    书籍信息:
    标题: Validation Standard Operating Procedures: A Step by Step Guide for Achieving Compliance in the Pharmaceutical, Medical Device, and Biotech Industries,
    语言: English
    格式: pdf
    大小: 12.3M
    页数: 1145
    年份: 2006
    作者: Syed Imtiaz Haider
    版次: 2
    出版社: Informa Healthcare

    简介

    Spanning every critical element of validation for any pharmaceutical, diagnostic, medical device or equipment, and biotech product, this Second Edition guides readers through each step in the correct execution of validating processes required for non-aseptic and aseptic pharmaceutical production. With 14 exclusive environmental performance evaluations, it features 64 new protocols on topics such as sterility assurance, media fill guidelines, and environmental control.


    目录
    Front Cover......Page 1
    CONTENTS......Page 6
    PREFACE......Page 12
    THE AUTHOR......Page 20
    ABOUT THE BOOK......Page 22
    INTRODUCTION......Page 26
    VAL 100.00......Page 28
    VAL 200.00......Page 34
    VAL 300.00......Page 120
    VAL 400.00......Page 142
    VAL 500.00......Page 162
    VAL 600.00......Page 176
    VAL 700.00......Page 284
    VAL 800.00......Page 362
    VAL 900.00......Page 398
    VAL 1000.00......Page 442
    VAL 1100.00......Page 460
    VAL 1200.00......Page 486
    VAL 1300.00......Page 492
    VAL 1400.00......Page 502
    VAL 1500.00......Page 568
    VAL 1600.00......Page 644
    VAL 1700.00......Page 712
    VAL 1800.00......Page 894
    VAL 1900.00......Page 968
    VAL 2000.00......Page 1006
    VAL 2100.00......Page 1014
    VAL 2200.00......Page 1070
    VAL 2300.00......Page 1140

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